Rappel de capteurs FreeStyle Libre 3 : l’ANSM alerte les professionnels de santé
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) annonce le rappel de plusieurs lots de capteurs de mesure de glucose FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus, fabriqués par la société Abbott Diabetes Care Inc. Ces dispositifs sont couramment utilisés par les personnes diabétiques via l’application mobile FreeStyle Libre 3 ou dans le cadre du système de boucle semi-fermée de la pompe à insuline mylife YpsoPump, qui intègre l’application mylife CamAPS FX.
Des mesures de glucose faussées signalées
Ce rappel intervient après plusieurs signalements de matériovigilance faisant état de mesures de glycémie anormalement basses fournies par certains capteurs. De telles erreurs d’analyse peuvent entraîner des décisions thérapeutiques inadaptées, avec un risque potentiellement grave pour la santé des patients diabétiques.
L’ANSM précise qu’aucune autre référence de la gamme FreeStyle n’est concernée par cette mesure.
Les patients déjà informés
Abbott Diabetes Care Inc. a informé les utilisateurs concernés directement via l’application ou par courriel. Les patients sont invités à vérifier si leurs capteurs appartiennent aux lots rappelés en se rendant sur le site dédié : www.FreeStyleCheck.com
. Le numéro de série nécessaire à la vérification est disponible sur la boîte du capteur ou dans l’application associée.
Consignes immédiates : ne pas utiliser les capteurs défectueux
Si un capteur figure parmi ceux concernés, il ne doit pas être utilisé. Les patients doivent le jeter et recourir temporairement à une autre méthode de mesure, notamment les lecteurs de glycémie capillaire, jusqu’à l’obtention d’un nouveau capteur non défectueux.
Abbott s’engage à remplacer gratuitement les capteurs concernés sur demande.
Rappel de prudence pour les utilisateurs
L’ANSM rappelle enfin que, lorsque les mesures affichées par un capteur semblent incohérentes avec les symptômes ressentis, il est indispensable pour les patients de procéder à une vérification par mesure capillaire afin d’éviter tout risque d’erreur thérapeutique.
